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小百科丨質(zhì)檢報告中常見的問題

時間:2019-05-17 15:11
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質(zhì)檢報告
認(rèn)可準(zhǔn)則對檢驗質(zhì)檢報告應(yīng)包含的內(nèi)容作了明確規(guī)定。檢驗質(zhì)檢報告應(yīng)至少包括下列信息: 標(biāo)題; 檢驗檢測專用章; 檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址; 檢驗質(zhì)檢報告的唯一性標(biāo)識和每一頁上的標(biāo)識; 對所使用檢驗檢測方法的識別; 檢驗檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識; 樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期; 抽樣計劃和程序的說明; 檢驗質(zhì)檢報告批準(zhǔn)人; 檢驗檢測結(jié)果的測量單位; 檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果僅證明所檢驗檢測樣品的符合性情況等。
目前大多數(shù)檢驗檢測機構(gòu)的報告編制仍為人工錄入電腦或業(yè)務(wù)管理軟件,在信息錄入過程中不可避免會出現(xiàn)漏填或輸入錯誤現(xiàn)象,如果檢驗質(zhì)檢報告中的信息量不充分或信息出現(xiàn)錯誤,就會導(dǎo)致報告內(nèi)容不實,與樣品或檢測結(jié)果無法對應(yīng),甚至?xí)斐蓹z驗質(zhì)檢報告無效的情況。因此,報告信息量的充分性和準(zhǔn)確性是檢驗質(zhì)檢報告質(zhì)量控制的關(guān)鍵點之一。
超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識
認(rèn)可準(zhǔn)則嚴(yán)禁檢驗檢測機構(gòu)出具超出證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍的報告,違反者將受到相應(yīng)的處罰。
《實驗室認(rèn)可規(guī)則》也明確規(guī)定實驗室應(yīng)在其獲認(rèn)可范圍內(nèi)出具證書或報告。超出資質(zhì)范圍出具檢驗質(zhì)檢報告的行為將被視為非常嚴(yán)重的實驗室失信行為,也將受到認(rèn)監(jiān)委、認(rèn)可委等機構(gòu)嚴(yán)厲的懲罰。
在每年針對檢驗檢測機構(gòu)的專項檢查中,超范圍使用資質(zhì)標(biāo)識也是檢驗檢測機構(gòu)中發(fā)現(xiàn)較多、較嚴(yán)重的問題。檢驗檢測機構(gòu)在進行合同評審時,應(yīng)嚴(yán)格核對本機構(gòu)的資質(zhì)情況,只有報告中包含的所有檢測項目均獲得資質(zhì),才可以在檢驗質(zhì)檢報告上加蓋相應(yīng)資質(zhì)標(biāo)識。
檢驗檢測依據(jù)錯誤
此類問題主要有以下兩種:
一是報告中的檢測依據(jù)與委托方要求的不一致。實驗室人員有時會忽略委托合同書的要求,按照習(xí)慣對檢測參數(shù)用實驗室常用的檢測方法進行檢測,但并不是客戶要求的方法;或是客戶要求的方法不適用卻沒有及時和委托方溝通,造成委托合同與質(zhì)檢報告的依據(jù)不一致。
二是實驗室使用作廢的檢測方法進行試驗并出具報告。有些行業(yè)領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)更新速度較快,標(biāo)準(zhǔn)較多且復(fù)雜,例如食品領(lǐng)域,實驗室標(biāo)準(zhǔn)查新如果不及時,未進行方法更新和證實,就容易出現(xiàn)使用作廢標(biāo)準(zhǔn)的情況。
檢測方法和檢驗依據(jù)是實驗室工作的前提和基礎(chǔ),使用正確的檢驗檢測依據(jù)是保證出具有效報告的重要保證,檢驗檢測機構(gòu)應(yīng)注意檢驗檢測依據(jù)的正確使用,防止由于依據(jù)和方法錯誤導(dǎo)致的報告無效。
檢驗結(jié)論不規(guī)范
檢驗結(jié)論是檢驗質(zhì)檢報告的核心,是委托方關(guān)注的重點,準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀,易于理解的檢驗結(jié)論是檢驗檢測機構(gòu)對外推送信息是否有效的根本保證。
檢驗結(jié)論一般分為兩種,
一是明確產(chǎn)品全部或部分項目合格與否的結(jié)論;
二是只提供測試數(shù)據(jù),不作產(chǎn)品合格與否的結(jié)論。
需要注意的是,如果未對產(chǎn)品做全項檢驗,應(yīng)對所檢項目出具檢驗結(jié)論,而不應(yīng)對整個產(chǎn)品或整批次產(chǎn)品作出結(jié)論,這是對檢測真實性的要求,也是檢驗檢測機構(gòu)自身免責(zé)的需要。檢驗檢測機構(gòu)開展由客戶送樣的委托檢驗時,還應(yīng)聲明檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果僅對來樣結(jié)果負(fù)責(zé)。如檢驗檢測機構(gòu)出具作為科學(xué)研究等用途的報告,且檢測項目未獲得資質(zhì)時,不應(yīng)加蓋檢測資質(zhì)印章,同時應(yīng)對所提供數(shù)據(jù)只用于科學(xué)研究等其他用途予以說明。
分包項目未在報告中注明
檢驗檢測機構(gòu)需分包檢驗檢測項目時,檢驗質(zhì)檢報告中應(yīng)體現(xiàn)分包項目,并予以標(biāo)注。
分包的情況分為兩種:
一種是“有能力的分包”,指擬分包的項目已有資質(zhì),但因工作量急增、關(guān)鍵人員暫缺、設(shè)備設(shè)施故障、環(huán)境狀況變化等原因,暫時不滿足檢驗檢測條件而進行的分包。這種情況需經(jīng)客戶同意,出具的報告中應(yīng)明確分包項目,并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。
另外一種是“沒有能力的分包”,指擬分包的項目未獲得資質(zhì)。此種情況若經(jīng)客戶許可,可將分包方的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果納入自身的檢驗質(zhì)檢報告中,但在報告中應(yīng)明確標(biāo)注分包項目,且注明自身無相應(yīng)資質(zhì)認(rèn)定許可技術(shù)能力,并注明分包方的名稱和資質(zhì)認(rèn)定許可編號。
在實際工作當(dāng)中,有些檢驗檢測機構(gòu)往往忽視了對分包工作的描述,得到的分包結(jié)果直接錄入到最終的檢驗質(zhì)檢報告中,并沒有對分包方進行注明,或標(biāo)注的不夠明確、規(guī)范。這都是不符合資質(zhì)認(rèn)證評審準(zhǔn)則要求的不規(guī)范報告。
原始記錄無法追溯
記錄是為已完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。實驗室記錄的作用主要是為檢測工作的過程提供客觀證據(jù),為預(yù)防和糾錯的溯源提供依據(jù)。原始記錄是實驗室記錄中技術(shù)記錄的一種,能夠?qū)z測過程進行復(fù)現(xiàn),是檢測工作活動軌跡的客觀證據(jù),是形成檢驗質(zhì)檢報告的原始憑證。完整、真實、準(zhǔn)確的原始記錄是檢驗檢測結(jié)果有效性和可追溯性的重要保證。
原始記錄設(shè)計應(yīng)規(guī)范合理,信息量應(yīng)充分、可溯源。除試驗數(shù)據(jù)和檢測結(jié)果之外,還要對所用檢測方法、儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、環(huán)境條件、試驗參數(shù)、樣品標(biāo)識及其狀態(tài)、檢測觀察過程及其計算公式、測試過程中的異?,F(xiàn)象等進行如實記錄。此外,檢測人員和復(fù)核人員簽字、頁碼標(biāo)識、更改的規(guī)范性等也是原始記錄中容易忽視的問題。
報告缺漏
質(zhì)檢報告缺漏性問題歸納起來分五類:圖片缺漏、信息缺漏、標(biāo)識缺漏、簽名缺漏、不規(guī)范性缺漏。
圖片缺漏
較常見的問題是樣品外觀檢查后,有其試驗后照片,而缺少其試驗前照片。僅要求檢查樣品試驗后的外觀時,報告是否必須附上其試驗前的照片呢?
很多質(zhì)檢報告都有檢查試驗后樣品外觀的要求,這本身就蘊含了將樣品試驗后與其試驗前的外觀進行比較查看、看其是否發(fā)生變化的要求。因此,試驗前必須要檢查樣品外觀,而檢查結(jié)果在報告中的體現(xiàn)形式,便是照片或文字描述。由于報告給出的結(jié)果只是試驗后樣品外觀的描述,而檢測依據(jù)、檢測環(huán)境、檢測條件要求、試驗過程等又不涉及試驗前,樣品接收時類似“收樣時樣品外觀完好”這樣的籠統(tǒng)描述也不能等同于樣品試驗前外觀描述,所以通常整份報告并無試驗前樣品外觀描述。因此,試驗前樣品照片幾乎是唯一能體現(xiàn)檢查了試驗前樣品外觀的證據(jù),而且照片也比簡單的描述更加客觀可信。樣品經(jīng)歷試驗后,若外觀有變化,如生銹、長霉、破損等,則試驗前照片就必不可少。
只有同時擺出樣品試驗后和試驗前不同的外觀照片對比,才能直接客觀地證明樣品是經(jīng)歷了某試驗才導(dǎo)致的外觀變化。若樣品外觀無變化,其試驗前照片則是試驗前進行了外觀檢查的直接證明,若缺失此項,則說明試驗體系運行和檢測程序有問題。這一問題之所以頻繁出現(xiàn),主要在于試驗人員或報告編制人只關(guān)注到技術(shù)要求中外觀檢查是在試驗后,而忽視了在外觀檢查中,試驗后的樣品有一個比較對象,即試驗前的樣品。
比較對象的缺失自然就導(dǎo)致報告的客觀證據(jù)不足,信服力減弱,檢測結(jié)果的可信度大為降低。綜上所述,報告中必須同時附上試驗前和試驗后的樣品照片以進行更直觀的比對,這既是展示檢查結(jié)果的一種客觀證據(jù),又是體現(xiàn)檢測程序完整和體系運行無誤的有力證明。
信息缺漏
1)漏掉必要信息
例如
①質(zhì)檢報告無檢測日期;
質(zhì)檢報告無檢測結(jié)果;
質(zhì)檢報告中某測試表中“溫度”、“濕度”、“大氣壓力”空白未填。
認(rèn)可準(zhǔn)則都明確要求質(zhì)檢報告應(yīng)包括檢測日期、檢測結(jié)果,且規(guī)定了當(dāng)相關(guān)的規(guī)范、方法和程序有要求或?qū)Y(jié)果的質(zhì)量有影響時實驗室應(yīng)記錄環(huán)境條件,在測試表中都已設(shè)置了“溫度”、“濕度”、“大氣壓力”等環(huán)境條件欄目,更應(yīng)當(dāng)填寫。
遺漏提及的內(nèi)容
例如:
①報告正文提到某內(nèi)容“見附表X”,但整篇報告中無附表X;
②委托書中勾選了某檢測標(biāo)準(zhǔn),但報告未提及該標(biāo)準(zhǔn);
③歸檔文件核對清單注明某內(nèi)容入報告,但報告中無該內(nèi)容。
缺少標(biāo)注說明
例如:
①某測試進行了多次,但報告的數(shù)據(jù)記錄頁中未注明是第幾次測量,結(jié)果有兩頁數(shù)據(jù)記錄內(nèi)容一致無法區(qū)別;
②多方向的振動試驗報告中的試驗曲線圖未標(biāo)注是哪一方向的。上述案例不符合準(zhǔn)則要求的觀察結(jié)果、數(shù)據(jù)應(yīng)能按照特定任務(wù)分類識別或注明名稱,缺少這樣的標(biāo)注說明直接造成數(shù)據(jù)記錄、圖片的混淆不清,容易引起誤解。
描述不全
例如:
①報告中“技術(shù)要求”未描述委托書附件描述的電壓頻率和電壓施加過程的要求;
②報告中合格判據(jù)未提及委托書中提到的“無可見損傷,標(biāo)記清楚”;
③報告結(jié)論僅描述為“合格”或“不合格”。描述不全這種問題會引起審核員對檢測過程、檢測結(jié)果的質(zhì)疑,易在發(fā)生質(zhì)量爭議時導(dǎo)致報告無效。尤其是合格判據(jù)這么重要的信息都描述不全,給出的檢測結(jié)果更要劃上一個大大的問號。而案例③的結(jié)論描述存在明顯漏洞,應(yīng)針對檢測項目予以具體描述。
編號、符號、日期不全
例如:
①英文報告編號尾號漏掉“(E)”;
②報告中標(biāo)準(zhǔn)未注明年號;
③報告中“相對濕度”漏寫“%”;
④某報告檢測時間為2013.1.16-2013.1.23和2013.6.17-2013.6.24,所有儀器設(shè)備均未列出使用日期,計量有效時間也均只有有效截止日期,如有3個測試儀的計量有效期分別至2013-3-13、2013-3-11、2014-3-14。
案例①、②、③問題性質(zhì)較輕微,但很常見,應(yīng)予注意。由于不同儀器設(shè)備計量有效期時長不同,所以只有截止日期時無法推測出計量開始日期;
案例④的檢測時間有兩個時間段,計量有效時間又缺少計量開始日期,也沒有儀器設(shè)備使用日期,故無法知悉儀器設(shè)備使用時是否在有效期內(nèi)。
標(biāo)識缺漏
標(biāo)識缺漏這類問題通常表現(xiàn)為:
①入報告作為附錄的檢測記錄無唯一性標(biāo)識;
②報告結(jié)束處未標(biāo)明終止號。
問題①中的唯一性標(biāo)識包括文件識別號、報告編號、頁碼。首先,檢測記錄作為一種文件,應(yīng)有與其他文件相區(qū)別的文件唯一性標(biāo)識,即文件識別號;其次,檢測記錄既入報告,則為報告的一部分,應(yīng)有與其他報告相區(qū)別的報告唯一性標(biāo)識,即報告編號;再次,檢測記錄的每一頁應(yīng)有與其他頁相區(qū)別的頁面唯一性標(biāo)識,即頁碼。這三種標(biāo)識共同組成了作為報告附錄的檢測記錄的唯一性標(biāo)識,三者缺一不可,否則既不符合質(zhì)量管理體系要求,又不符合檢測實驗室要求,而且容易引起混淆,造成混亂。
問題②沒有明確報告是否已結(jié)束,從而可能導(dǎo)致某種不確定性和誤解,基于此,標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)則均明確提出質(zhì)檢報告結(jié)束處要有清晰的標(biāo)識。
簽名缺漏
漏簽名這種問題雖少,但問題性質(zhì)往往很嚴(yán)重,一般而言,報告編制、審核、批準(zhǔn)漏簽名的情況基本沒有,但要謹(jǐn)防報告出現(xiàn)這兩種情況:
①三方會簽漏簽名;
②試驗日志記事人未簽名。
不規(guī)范性缺漏
在各種質(zhì)量審核檢查中,最常見的一種不規(guī)范性缺漏問題是“有欄目空白未填”,如表格有空白欄、“備注”欄空白未加“/”等。
這種問題極其普遍,不僅多見于報告,在原始記錄、委托書、試驗單、傳遞卡、合同評審表、監(jiān)督記錄、樣品登記表等各種報告相關(guān)資料中更是比比皆是。這一問題看似微不足道,實則仍會帶來不確定性:空白欄是應(yīng)該填寫但遺漏未填呢,還是沒有內(nèi)容應(yīng)打上“/”呢?
另外,還存在著質(zhì)檢報告中測試記錄頁面表格“結(jié)論”欄“合格”印章的印跡殘缺不全、模糊不清的現(xiàn)象。作為報告中最重要的部分,報告結(jié)論必須清楚明確,印刷或印章字跡也必須清晰完整。否則會造成報告質(zhì)量大打折扣,并且影響檢測機構(gòu)的科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)男蜗?。因此,報告編制者?yīng)有科學(xué)規(guī)范的意識和嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的態(tài)度,出具的報告不應(yīng)有任何模棱兩可或有不確定性的地方。
 


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